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为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械贮存、配送服务的医疗器械经营企业，应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。同时，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，代办医疗器械经营许
发布时间：2019-03-10 点击次数：61
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营
发布时间：2019-03-10 点击次数：102
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所有这些都要求中小企业的会计人员，一方面熟悉税法及会计核算相关规定严格按照税法办事，另一方面又要求会计人员能为企业进行纳税筹划，节约税收成本。在这种情况下，中小企业如果选择三类医疗器械经营许可证，能够在降低企业开支、节约成本的同
发布时间：2019-03-10 点击次数：98
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经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2011〕462号)目
发布时间：2019-03-10 点击次数：30
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经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：
发布时间：2019-03-10 点击次数：88
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质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件
发布时间：2019-03-10 点击次数：22
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医疗器械经营许可证是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 医疗器械许可证注册流程1、首先确定经营几类器械，注册几类公司，含不含体外诊断，是不是植入类；2、双
发布时间：2019-03-10 点击次数：135
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从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产
发布时间：2019-03-10 点击次数：159
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医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (1)对
发布时间：2019-03-10 点击次数：178
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三类医疗器械经营许可证申请及变更需提交哪些材料变更三类医疗器械经营许可证需提交以下申请材料：1、《医疗器械生产企业许可证》副本原件；2、企业变更的情况说明；变更生产地址的，还应提交：(1)生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权
发布时间：2019-03-10 点击次数：104
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三类医疗器械经营许可证申请及变更需提交哪些材料：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（2）具有与经营
发布时间：2019-03-10 点击次数：244
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对申请医疗器械生产许可证办理材料的要求：对申请三类医疗器械经营许可证办理材料的要求（一）申报资料的一般要求：1、申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。使用A4纸双面打印或复印，按
发布时间：2019-03-10 点击次数：98
