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申报资料和样品后，应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出许可决定。在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料
发布时间：2019-03-14 点击次数：276
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营
发布时间：2019-03-14 点击次数：280
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办医疗器械经营企业，首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类，经营一类是可以直接经营的；经营二类需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监管局备案；经营三类则需要经省、自治区、直辖市人民政府药品监管局审查批准，并取得《医疗器械经营企业许可
发布时间：2019-03-14 点击次数：414
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美容行业说是当下非常火爆的行业之一，一点都不为过，美容行业近几年的发展大家都是有目共睹的，也正是因为其火爆程度，很多投资者纷纷想要加入到美容行业中，那么想要开一家美容院应该如何下手呢?三类医疗器械经营许可证来和大家聊一聊这个话题：首先，经
发布时间：2019-03-11 点击次数：104
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贝斯特bst365首页线路是指会计咨询、服务机构及其他组织等经批准设立从事会计贝斯特bst365首页线路业务的中介机构接受独立核算单位的委托，代替其办理记账、算账、报账业务的一种社会性会计服务活动。贝斯特bst365首页线路的主体是经批准设立从事会计贝斯特bst365首页线路业务的中介机构，包括会计师事务所、代
发布时间：2019-03-11 点击次数：63
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国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
发布时间：2019-03-11 点击次数：99
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医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。医疗器械经营监督管理办法作为医疗器械监督管理条例的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点：一是适应医疗器械产业发展方向。二类医疗器械经营许可证既
发布时间：2019-03-11 点击次数：60
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新修订的医疗器械经营监督管理办法体现了以下原则：一是坚持分类管理原则。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营三类医疗器械经营许可证实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。二是坚持企业主体责任原则。为了突出企业经营环节责任，代办医疗器械
发布时间：2019-03-11 点击次数：53
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国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。设区的市级（食品）药品监督管理机构或者省、自治区、直辖
发布时间：2019-03-11 点击次数：40
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申请二类医疗器械经营许可证的流程：1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行
发布时间：2019-03-11 点击次数：84
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医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件，办理也是需要极为严苛的要求，因为没有这个经营许可证，工商是不给经营者办法营业执照的，那么三类医疗器械经营许可证的办理时如何办理，那接下来小编就跟你细讲下。经营企业提交的医疗
发布时间：2019-03-11 点击次数：37
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为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械贮存、配送服务的医疗器械经营企业，应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。同时，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实
发布时间：2019-03-11 点击次数：92
