代办医疗器械经营许可证

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从事医疗器械经营应当具备什么条件

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从事医疗器械经营应当具备什么条件

发布日期:2021-11-27 作者:三类医疗器械经营许可证 点击:

从事三类医疗器械经营许可证的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

三类医疗器械经营许可证相关负责人告诉您从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

资质代办

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,三类医疗器械经营许可证相关负责人告诉您全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

本文网址:/news/770.html

关键词:三类医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证,资质代办

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