贝斯特bst365首页线路
联系人：张经理
手 机：13964012973
15665715471
电 话：0531-67882315
传 真：0531-67882315
邮 箱：337968883@qq.com
网 址：
地 址：济南历下区解放路正大时代广场
医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
代办医疗器械经营许可证解决所需材料
1．《医疗器械运营许可证请求表》（原件1份）。
2．《营业执照》（复印件1份）。
3．组织机构代码证（复印件1份）。
4．法定代表人、企业卖力人、品质卖力人的身份证实、学历或许职称证实（复印件各1份，验原件）。
5．品质管理职员的事情简历（原件1份）。
申请《三类医疗器械经营许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与运营范围和运营范围相顺应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国度认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与运营范围和运营范围相顺应的相对独立的运营场所；
（三）具有与运营范围和运营范围相顺应的贮存条件，代办医疗器械经营许可证包括具有契合医疗器械产品特性请求的贮存设备、设备；
（四）代办医疗器械经营许可证应当树立健全产质量量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事情的报告制度等；
（五）应当具备与其运营的医疗器械产品相顺应的技术培训和售后效劳的才能，或者商定由第三方提供技术支持。
贝斯特bst365首页线路
联系人：张经理
手 机：13964012973
15665715471
传 真：0531-67882315
邮 箱：337968883@qq.com
网 址：
地 址：济南历下区解放路正大时代广场
