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三类医疗器械经营许可证申请及变更需提交哪些材料变更三类医疗器械经营许可证需提交以下申请材料：1、《医疗器械生产企业许可证》副本原件；2、企业变更的情况说明；变更生产地址的，还应提交：(1)生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权
发布时间：2019-03-10 点击次数：103
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三类医疗器械经营许可证申请及变更需提交哪些材料：申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（2）具有与经营
发布时间：2019-03-10 点击次数：244
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对申请医疗器械生产许可证办理材料的要求：对申请三类医疗器械经营许可证办理材料的要求（一）申报资料的一般要求：1、申请材料应完整、清晰、签字并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。使用A4纸双面打印或复印，按
发布时间：2019-03-10 点击次数：98
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企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。Ⅱ质量管理机构负责人或专职质量管理人员：拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职
发布时间：2019-03-10 点击次数：93
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三类医疗器械经营许可证今天为大家介绍一下关于医疗器械生产监督管理办法：第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活
发布时间：2019-03-10 点击次数：20
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国家食药总局近日连发四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗器械设备国产化是重点鼓励方向。政
发布时间：2019-03-10 点击次数：82
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近日，按照省局统一部署，结合我市实际，市局制定下发《济南市医疗器械专项整治2017行动方案》，召开专题会议，对为期半年医疗器械专项整治2017行动进行动员部署。《方案》确定，全市医疗器械专项整治2017行动将继续对社会反映仍然较为集中、消费
发布时间：2019-03-10 点击次数：44
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行政许可内容：《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件：1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2、《医疗
发布时间：2019-03-10 点击次数：71
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三类医疗器械经营许可证小编浅谈什么是贝斯特bst365首页线路？贝斯特bst365首页线路流程是什么？贝斯特bst365首页线路是指企业将本公司的会计核算工作全部委托给专业记账公司完成，本企业一般只设出纳岗位，负责日常收支业务和财产保管等工作。《会计法》第36条明确规定：“不具备设置条件的应当
发布时间：2019-03-10 点击次数：72
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新版《医疗器械监督管理条例》本月实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）基因检测（测序法）Z值计算软件可能算作二
发布时间：2019-03-10 点击次数：50
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新版《医疗器械监督管理条例》本月实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。备受关注的基因测序产品中只有胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）基因检测（测序法）Z值计算软件可能算作二
发布时间：2019-03-10 点击次数：30
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三类医疗器械经营许可小编浅谈经营医疗器械销售企业应具有与经营规模相适应的相对独立的办公经营场所，并与生活区分开，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。办公经营场所应明亮、整洁，具有计算机、固定电话等办公设备，面积不低于40平方米。企业应具有与
发布时间：2019-03-10 点击次数：27
