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家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕
发布时间：2019-03-11 点击次数：45
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医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公
发布时间：2019-03-11 点击次数：28
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开办医疗器械经营企业，首要的就是具备医疗器械资质。医疗器械可分为三类，经营一类是可以直接经营的；经营二类需要向省、自治区、直辖市人民政府药品监管局备案；经营三类则需要经省、自治区、直辖市人民政府药品监管局审查批准，并取得《医疗器械经营企业许
发布时间：2019-03-11 点击次数：313
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整容机构应具备有效的营业执照和《卫生许可证》，以及医疗整形机构应有的《医疗机构执业许可证》。整形机构根据医院卫生部标准资质由高到低分为：整形美容医院、门诊部、诊所。级别越高，标准越严格。一、代办医疗器械经营许可证公司介绍一下，开展医疗美容的
发布时间：2019-03-11 点击次数：261
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企业要取得甲级资质证书首先要符合甲级资质标准要求的条件，我们先来看看甲级资质标准要求。申请专用设备制造业工程设计甲级资质需要企业具备独立法人资格，社会信誉良好并且注册资本不少于300万元。企业技术负责人或者总工程师要具有大学本科以上学历，具
发布时间：2019-03-11 点击次数：36
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医疗器械，主要包括直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品；医疗器械生产单位必须遵循相关的GMP管理规范，才能注册生产。医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日
发布时间：2019-03-10 点击次数：32
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质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器
发布时间：2019-03-10 点击次数：29
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申请三类医疗器械经营许可证的流程：1、受理：申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行
发布时间：2019-03-10 点击次数：246
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医疗器械经营许可证是为了约束和规范从事医疗器械经营者的一个重要文件，办理也是需要极为严苛的要求，因为没有这个经营许可证，工商是不给经营者办法营业执照的，那么三类医疗器械经营许可证的办理时如何办理，那接下来代办医疗器械经营许可证小编就跟你细讲
发布时间：2019-03-10 点击次数：38
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为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械贮存、配送服务的医疗器械经营企业，应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。同时，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实
发布时间：2019-03-10 点击次数：117
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质量管理机构或者专职质量管理人员，代办医疗器械经营许可证工作人员告诉您质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③企业应具有与经营规模和经营范围
发布时间：2019-03-10 点击次数：25
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为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第三类医疗器械贮存、配送服务的医疗器械经营企业，应当取得医疗器械经营许可证或备案凭证。同时，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实
发布时间：2019-03-10 点击次数：43
