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联系人：张经理
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二类医疗器械经营许可证环境检测报告应有效；
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字或签章。填写项目应填写齐全、准确，
解决所需材料
1．《医疗器械运营许可证请求表》（原件1份）。
2．《营业执照》（复印件1份）。
3．组织机构代码证（复印件1份）。
4．法定代表人、企业卖力人、品质卖力人的身份证实、学历或许职称证实（复印件各1份，验原件）。
5．品质管理职员的事情简历（原件1份）。
6．业余技巧职员一览表（原件1份）及业余技巧职员的身份证、学历证实、职称证书（复印件各1份，验原件）。
7．组织机构与部门设置阐明。
8．运营范围、运营方式阐明。
9．运营场合、库房地点的地舆位置图、平面图、房屋产权证实文件或许租赁协定（附房屋产权证实文件）（复印件各1份）。属仓储拜托医疗器械第三方物流的，供给拜托条约（复印件1份，验原件）。
二类医疗器械经营许可证的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；
（三）产品技术要求的编号；
（四）生产日期和使用期限或者失效日期；
（五）产品性能、主要结构、适用范围；
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）安装和使用说明或者图示；
（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
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